基石药业在台递交GIST精准靶向新药Avapritinib 上市申请

admin 6个月前 (03-30) 财经 38 0

基石药业宣布,已向台湾食药署递交胃肠道基质瘤精准靶向药物Avapritinib的上市申请,该药物已获TFDA新药优先审查资格认定,也是基石药业在台湾递交上市申请的第二款治疗癌症的精准靶向新药。

GIST属于罕见肠胃道恶性肿瘤之一,大约90%的GIST的发生与KIT或PDGFRA激突变导致的细胞生长失调有关。根据台湾的回溯性研究指出,每年GIST的发生率约每百万人10-20例,盛行率约1700多位患者。目前针对晚期GIST的治疗方案主要为依序使用酪氨酸激抑制剂。

然而,针对患者携带血小板衍生生长因子α受体 (PDGFRA) 外显子18 (EXOn 18) 突变 (包括PDGFRA D842V突变) 对现有已批准的TKI药物均不敏感。Avapritinib (商品名:AYVAKIT) 已于2020年1月获得美国FDA批准上市,是目前唯一核准用于治疗携带PDGFRA exon 18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者。

《晨间解盘》万点有压,台股震荡偏多(伦元投顾提供)

美股连续第三天大涨,除了美国国会通过了2兆美元的财政刺激方案外,Fed主席鲍尔更加码宣告「弹药尚未用尽」,加上G20将拿出5兆美元救经济,上周四道琼指数冲过了22000点关卡、收22552点;不过,因为短期涨幅已高,而道琼指数也来到月线反压22877点附近,研判进入震荡整理的可能性较大。 反观台股,加权指数也来到万点整数关卡,短线亦将进入调整,上周五指数上攻至万点关前(最高9954点)随即滑落,即是印证获利了结+解套卖压释出了,技术面一万点从支撑变成压力,显示此波V型反弹至此将先转为区间整理,这是V型反弹右肩平台的架构;短线涨多、震荡整理,才能蓄积攻万点动能。 严格说来,虽然加权指

基石董事长兼首席执行官江宁军表示,该公司一年内已先后递交了两个首创型精准靶向药物的台湾上市申请,今年上半年也计画针对同一适应症在中国中国递交Avapritinib的新药上市申请,以满足更多患者之需求

Avapritinib是由 BLueprint Medicines (NASdaq上市公司) 开发,基石于2018年已和Blueprint Medicines宣布达成独家合作协议,获得了包括Aavapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权许可。

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